Главная »
2009 »
Октябрь »
23 » На российском рынке появились новые препараты факторов свёртывания крови
10:25 На российском рынке появились новые препараты факторов свёртывания крови |
Плазматические факторы свертывания компании CSL Behring – лидера в области производства препаратов крови – теперь доступны в России для пациентов с гемофилией.
На сегодняшний день существует довольно большой выбор препаратов факторов свёртывания крови как плазменного, так и генно-инженерного происхождения.
Одними из новых препаратов на российском рынке являются Бериате и Мононайн компании CSL Behring – мирового лидера в области фармацевтической биотехнологии по производству препаратов крови. Презентация препаратов компании прошла в рамках V Всероссийской научно-практической конференции по гемофилии, проводившейся в Москве 12-13 октября 2009 г.
Эти препараты станут доступны российским врачам и пациентам благодаря сотрудничеству компании CSL Behring и российского подразделения компании ГлаксоСмитКляйн, которая представляет интересы CSL Behring в России, говорится в сообщении GSK.
О препаратах крови CSLBehring
Бериате (фактор свертывания крови VIII) предназначен для лечения и профилактики кровотечений у больных с гемофилией А. Представляет собой человеческий VIII фактор свёртывания, выделенный из донорской плазмы, производимый по технологии, обеспечивающей высокую степень очистки от альбумина и других факторов и белков, что, в свою очередь, обеспечивает высокую степень специфической активности фактора и хорошие фармакокинетические свойства (средняя специфическая активность Бериате составляет 165 МЕ FVIII:C/мг белка, период полужизни препарата составляет в среднем 12 часов). Десятилетний опыт применения Бериате продемонстрировал отличную переносимость, подтверждённую низким числом побочных эффектов и вирусную безопасность, подтверждённую в длительных клинических исследованиях.
Мононайн (фактор свертывания крови IX) представляет собой человеческий фактор свёртывания крови IX, выделенный из донорской плазмы при помощи иммуноаффинной хроматографии с использованием моноклональных антител и проходящий трёхэтапную систему очистки и инактивации вирусов. Данная технология производства обеспечивает высокую степень очистки от белков плазмы и других факторов свёртывания крови, а так же снижение риска передачи вирусных инфекций. Так, например, 1 мл восстановленного концентрата содержит примерно 100 МЕ фактора IX. Мононайн предназначен для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (дефицит фактора IX). Опыт применения с 1992 года в мире (выполнено более полумиллиарда введений препарата) показал высокую эффективность у пациентов с гемофилией В за счёт своей высокой активности (1 МЕ препарата на кг массы тела повышает уровень фактора IX примерно на 1% от его нормальной активности) и длительности циркуляции в крови (средний период полувыведения составляет 14,9 часов). http://www.rosapteki.ru/
|
Просмотров: 889 |
Добавил: игорь
| Рейтинг: 5.0/1 |
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[
Регистрация |
Вход ]