ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

о трансплантации органов и тканей человека

Nr.473-XIV от 25.06.99

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 94-95 от 26.08.1999

----------


Парламент принимает настоящий органический закон.
Настоящий закон определяет условия и регламентирует отношения,
связанные с трансплантацией органов и тканей человека, в целях
гарантирования прав граждан на охрану здоровья, целостности организма,
защиту достоинства и личности, а также других прав и основных свобод в
области здравоохранения.

Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия
В целях настоящего закона следующие основные понятия употребляются в
значении:
трансплантация органов и тканей человека - один из терапевтических
способов спасения жизни и восстановления здоровья человека,
заключающийся в замене его разрушенных органов и тканей здоровыми и
осуществляемый в соответствии с национальным законодательством, правами
человека и гуманистическими принципами, провозглашенными международным
сообществом;
органы и ткани человека - анатомические образования, не определяющие
отличительных черт личности;
изъятие органов и тканей человека - забор человеческих органов и
тканей, здоровых в морфологическом и функциональном отношении, для
осуществления трансплантации;
живой донор - лицо, генетически совместимое с потенциальным
реципиентом, добровольно отдающее для пересадки ему свой орган и/или
ткань;
реципиент - лицо, которому с лечебной целью пересаживают орган и/или
ткань человека.

Статья 2. Условия и порядок трансплантации
(1) Трансплантация органов и тканей, изъятых у живого донора или
трупа, осуществляется лишь в том случае, если применением других
медицинских средств не может быть гарантировано сохранение жизни
больного (реципиента) либо восстановление его здоровья.
(2) Изъятие органов и тканей у живого донора в лечебных целях
допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума
врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред.

Статья 3. Объекты трансплантации
(1) Объектами трансплантации могут быть сердце, легкие, почки,
печень, поджелудочная железа, костный мозг, другие органы и ткани,
перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения.
(2) Действие настоящего закона не распространяется на органы, их
части и ткани, участвующие в процессе самовоспроизведения человека,
включая репродуктивные ткани (яйцеклетка, сперма, яичники, яички,
эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 4. Ограничения в отношении живых доноров
(1) Не допускается использование в качестве живого донора лиц:
а) не достигших 18 лет (за исключением случаев трансплантации
костного мозга);
b) страдающих заболеванием, опасным для реципиента;
с) объявленных в установленном порядке недееспособными;
d) находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента.
(2) Допускается в исключительных случаях изъятие регенеративной
ткани у недееспособных лиц и несовершеннолетних в соответствии со
статьей 14.

Статья 5. Медицинские учреждения, в которых разрешается
осуществлять изъятие, заготовку и трансплантацию
органов и ткане человека
(1) Изъятие и заготовка органов и тканей человека для трансплантации
разрешаются только в государственных медицинских учреждениях.
(2) Трансплантация органов и тканей человека разрешается только в
специализированных медицинских учреждениях, перечень которых
устанавливается Министерством здравоохранения.

Статья 6. Медицинское заключение о необходимости трансплантации
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и
тканей человека дается консилиумом врачей-специалистов в составе
главного врача медицинского учреждения (клиники), в котором
осуществляется трансплантация, лечащего врача, хирурга, анестезиолога, с
привлечением при необходимости других консультантов-специалистов.

Статья 7. Согласие на трансплантацию
(1) Трансплантация органов и тканей человека возможна только при
согласии живого донора и реципиента.
(2) Для осуществления трансплантации органов и тканей человека
необходимо письменное согласие реципиента, находящегося в полном
сознании. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных
осложнениях в результате хирургического вмешательства.
(3) Если реципиент не достиг 18-летнего возраста или недееспособен,
трансплантация осуществляется с письменного согласия его родителей или
законного представителя либо учреждения опеки и попечительства. По мере
возможности решение недееспособных и несовершеннолетних лиц в отношении
согласия на трансплантацию является превалирующим; собственное мнение
несовершеннолетнего по поводу соответствующего хирургического
вмешательства будет определяющим пропорционально его возрасту или
степени совершеннолетия.
(4) Трансплантация органов и тканей человека реципиенту без его
согласия или без согласия его родителей либо законного представителя,
либо учреждения опеки и попечительства производится в исключительных
случаях, когда промедление в осуществлении операции угрожает жизни
реципиента, а своевременное получение согласия невозможно. Решение в
таких случаях принимается письменно консилиумом врачей-специалистов, в
составе, предусмотренном статьей 6, только при констатации наличия
совместимых органов или тканей для осуществления трансплантации и
доводится до сведения родителей, близких родственников, законного
представителя или учреждения опеки и попечительства.

Статья 8. Обеспечение живого донора и реципиента необходимой
информацией, связанной c трансплантацией
Медицинское учреждение обязано предоставить как живому донору, так и
реципиенту соответствующую информацию о цели и характере хирургического
вмешательства, его последствиях и риске.

Глава II
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ТРУПА

Статья 9. Презумпция согласия на изъятие органов итканей
Изъятие органов и тканей у трупа не допускается, если медицинское
учреждение на момент изъятия поставлено в известность о том, что при
жизни данное лицо или его близкие родственники либо законный
представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей
после смерти для трансплантации.

Статья 10. Констатация (подтверждение) факта смерти
(1) Органы и ткани для трансплантации могут быть изъяты у трупа,
если факт смерти подтвержден консилиумом врачей-специалистов, в составе
которого должен быть врач - судебно-медицинский эксперт.
(2) Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой
гибели головного мозга (смерть мозга).
(3) В случае предполагаемого использования в качестве донора
умершего запрещается участие в диагностике его смерти трансплантологов и
сотрудников, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 11. Разрешение на изъятие органов и тканей у трупа
(1) Изъятие органов и тканей у трупа производится с разрешения
руководителей соответствующего медицинского учреждения согласно закону.
(2) В случае, если требуется судебно-медицинская экспертиза трупа,
изъятие органов и тканей осуществляется с разрешения
судебно-медицинского эксперта.

Глава III
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА

Статья 12. Условия изъятия
(1) Изъятие органов и тканей у живого донора для трансплантации
может быть произведено только в лечебных целях в отношении реципиента и
только в случае, если отсутствуют соответствующие органы и ткани,
которые могут быть взяты у трупа, а также если отсутствуют
альтернативные, сравнимые по эффекту терапевтические средства.
(2) Изъятие органов и тканей у живого донора допускается при
следующих условиях:
а) риск, которому подвергается донор, меньше преимуществ, получаемых
реципиентом;
b) донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в
связи с предстоящим хирургическим вмешательством по изъятию у него
органа и/или ткани;
с) донор добровольно и в полном сознании в письменной форме выразил
согласие на изъятие своего органа и/или ткани;
d) донор прошел всестороннее медицинское обследование, и имеется
заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него
органа и/или ткани для трансплантации.
(3) Изъятие у живого донора органов и тканей допускается только в
том случае, если он совместим с потенциальным реципиентом по
генетической связи (мать, отец, брат, сестра), за исключением случаев
трансплантации костного мозга.

Статья 13. Права донора
(1) Донор, давший согласие на изъятие своего органа и/или ткани для
трансплантации, вправе требовать от соответствующего медицинского
учреждения исчерпывающей информации о возможных осложнениях для его
здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством.
(2) Хирургическое вмешательство по изъятию органа и/или ткани у
живого донора может быть осуществлено только после того, как он
добровольно и в полном сознании дал на это свое согласие.
(3) Указанное в части (2) лицо может в любой момент добровольно
отказаться от своего решения, за исключением случаев, когда врачи уже
приступили к операции по изъятию органа и/или ткани и ее прекращение и
возврат к первоначальному состоянию невозможны либо связаны с угрозой
для его здоровья и жизни.
(4) Донор, предоставивший свой орган и/или ткань для трансплантации,
имеет право на бесплатное лечение в государственных медицинских
учреждениях в связи с перенесенным хирургическим вмешательством и на
компенсацию вследствие получения чрезмерных телесных повреждений.

Статья 14. Ограничения по изъятию органов и тканей у живого донора
(1) У живого донора может быть изъят для трансплантации один из
парных органов, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет
необратимых последствий для его здоровья.
(2) У лица, которое не в состоянии выразить свое согласие в
соответствии со статьей 12, не может быть изъят какой-либо орган и/или
ткань.
(3) В исключительных случаях и при соблюдении положений
законодательства изъятие регенеративной ткани у лица, которое не в
состоянии добровольно выразить на это свое согласие, может быть
разрешено только в случае, если:
а) отсутствует совместимый донор, который может добровольно выразить
свое согласие на изъятие;
b) реципиентом является брат или сестра донора;
с) трансплантация способствует спасению жизни реципиента.

Глава IV
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ И ИХ ПЕРСОНАЛА

Cтатья 15. Ответственность медицинского учреждения
В случае, если здоровью донора или реципиента причинен вред,
связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и тканей либо
условий и порядка выполнения трансплантации, предусмотренных настоящим
законом, медицинское учреждение несет материальную ответственность перед
указанными лицами в соответствии с законодательством.

Статья 16. Ответственность персонала медицинских учреждений
(1) Врачам и другим сотрудникам медицинских учреждений запрещается
разглашать сведения о доноре и реципиенте.
(2) В случае нарушения требований настоящего закона и иных
нормативных актов врачи и другие сотрудники медицинских учреждений несут
ответственность согласно действующему законодательству.

Статья 17. Недопустимость продажи органов и тканей человека
(1) Не допускается:
а) продажа органов и тканей человека медицинским учреждением,
которому разрешено осуществлять их изъятие у трупа и заготовку;
b) вывоз из страны изъятых органов и тканей человека.
(2) Действие настоящего закона не распространяется на препараты и
материалы, которые необходимы для органов и тканей, подлежащих
трансплантации, и для приготовления которых используются тканевые
компоненты.

Глава V
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 18
Правительству:
в шестимесячный срок представить Парламенту предложения о приведении
действующего законодательства в соответствие с настоящим законом, а
также разработать на основе настоящего закона и утвердить подзаконные
нормативные акты;
в трехмесячный срок привести свои нормативные акты в соответствие с
настоящим законом;
обеспечить пересмотр и отмену министерствами и департаментами
нормативных актов, противоречащих настоящему закону;
обеспечить разработку министерствами и департаментами нормативных
актов, вытекающих из настоящего закона и необходимых для его исполнения.

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ
ПАРЛАМЕНТА Думитру ДЬЯКОВ

Кишинэу, 25 июня 1999 г.
N 473-XIV.
-